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乙基纤维素
产品编号: rhs
产品名称: 乙基纤维素
产品规格: 12.5公斤/桶
产品类别: 乙基纤维素
产品备注: 乙基纤维素

产品说明：


 

乙基纤维素
1、化学名称
产品名称：乙基纤维素
英    文：Ethyl cellulose（简称EC）
2、基本结构
   乙基纤维素来自纤维素，其分子骨架是由许多个脱水葡糖糖单元构成。
3、 理化性质
各种EC所特有的性质是由聚合物链中脱水葡萄糖单元数量n和乙氧基取代度DS决定的，DS通常为2.4?2.6。
EC为白色至灰白色颗粒状或粉末状，无嗅无味，无热量，代谢惰性，本品5%的悬浮液对石蕊试纸呈中性。
假比重0.3?0.4g/cm3 ,相对密度1.07?1.18g/cm3  软化点135­?155℃，不溶于水而溶于多种有机溶剂，在低浓度时形成牢固坚韧的膜。耐酸碱，PH 3?11内呈现极佳稳定性，耐吸湿性，对日光、防老化性能稳定，长期贮存不变质。热塑性较好，可与许多树脂、增塑剂有良好的配伍性。
4、 产品技术要求
     Q/09FRT005?2003（符合《中国药典》2005版），美国药典USP/NF，欧洲药典EP标准)

项目
单位
指标
干燥失重
Wt%
≤3
灼烧残渣
Wt%
≤0.4
重金属
Ppm
≤010
砷
Ppm
≤2
乙氧基
Wt%
47.5?49.5
细菌总数
 
1000个/g
霉菌
 
100个/g
大肠杆菌
 
无

 
 
 
 
 
粘度分类
粘度测定条件：25±0.1℃，旋转粘度计；溶液浓度5%
溶        剂：甲苯：异丙醇=80:20混合液（重量比）

规格
RTN5
RTN7
RTN10
RTN20
RTN50
RTN100
RTN200
RTN300
范围
3-7
6-9
9-11
18-22
45-55
90-110
180-220
270-330





5、 有机溶剂的溶解性及溶解方法
EC能溶于各类有机溶剂，如脂肪醇（乙醇、异丙醇）、其他的醇类、酮、芳烃等。常用溶剂（体积比）：
1、   二氯甲烷：乙醇=1：4（1:1:4:1）
2、   乙醇
3、   丙酮：异丙醇=65:35
4、   甲苯：异丙醇=4:1
5、   醋酸甲酯：甲醇=85:15
在醇与芳烃混合物中的粘度，随醇含量的增高而降低，当醇占30～35%时，所构成的粘度最低。
溶解方法：在搅拌状态下降EC慢慢加入盛有溶剂的容器内，直至完全润湿溶解为止。
6、   膜的性质
EC生成膜坚硬、不溶于水。性质取决于本身的粘度溶剂以及增塑剂的种类和数量。
1、   一般随粘度的升高，膜的坚韧程度越高。
2、   溶剂的影响：（温度25℃，100ml溶剂加20g增塑剂）

溶剂（体积比）
粘度mpa.s
膜拉伸强度Mpa
70丙酮/30异丙醇
671
42.7
65丙酮/35异丙醇
1066．7
41.2
80醋酸甲酯/20异丙醇
785.6
36.1
50二氯甲烷/50乙醇
1092.0
28.0

7、   用途
       乙基纤维素，因其不溶于水而溶于多种有机溶剂而被经常用作片剂、颗粒剂的粘合剂，可增加药片的硬度，降低药片的脆碎度，而药片表面的薄膜仅加厚10?30um ，也可用作成膜剂等改善药片的外观，隔离味道，避免遇水敏感药物的失效，为防止药剂变潮变质，增进药剂的安全贮存，还可用作骨架材料做骨架缓释片、缓释丸、缓解微囊等。
产品规格应用
   

规格
参考量
应用
RTN7
RTN7
RTN20
 
3%～20%
缓释涂层，提供良好的扩散控制膜，也可以和水溶性HPMC混合使用调节扩散速度
RTN50
RTN20
RTN100
 
10%～20%
微胶囊
RTN7
RTN10
RTN20
 
1%～5%
片剂浮层，用作有机溶剂包衣形成牢固的、具有良好的粘性薄膜，有掩蔽药味作用。常与HPMC混合使用。
RTN10
RTN20
 
2%～6%
片剂造粒粘合剂，用作对水敏感药物的溶剂制粒，生产具有良好溶出性能的牢固药片。其热塑性有助于挤压造粒。

8、   安全处理
 贮存：低于32℃，干燥，远离一切明火；保存时间：低于3年。
 包装：纸板桶（内衬聚乙烯编织袋），净重：12.5kg/桶。
 注意事项：1、开包或装袋作业时，注意减少粉尘，以免混入眼睛，引起刺激。
            2、不要用任何形式的EC做成不经肠胃的要激活静脉注射液，因本品不易新陈代谢。
           3、洒出及处置：不慎将EC洒出时，要用吸尘器吸尽或打扫干净。
           4、不能与有异味的物料相邻存放。